الـCBD وبرنامج «ميديكير» والمذكرة التنفيذية الجديدة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية

تلقينا مذكرة جديدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن إنفاذ قوانين القنب يوم الأربعاء، 1 أبريل، تتعلق بـ«أبحاث الكانابيديول (CBD) المشتق من القنب في نماذج الأبحاث الطبية». الهدف العام هو تأكيد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها لن تتدخل في مبادرة فيدرالية جديدة، والتي تغطي ما يصل إلى 500 دولار من المنتجات المشتقة من القنب للمرضى المؤهلين لبرنامج Medicare. تسمى هذه المبادرة "حافز مشاركة المستفيدين في الوصول إلى المواد" (Substance Access BEI)، وقد تم إطلاقها أيضًا في 1 أبريل. وبالطبع، فإن الأطراف المعروفة المعتادة ترفع دعاوى قضائية لمنع هذا البرنامج. لكنهم لا يحققون نجاحًا كبيرًا.

تُعد مذكرة إدارة الغذاء والدواء (FDA) توجيهات مرحب بها فيما يتعلق بمبادرة الوصول إلى المواد (BEI). وكان البعض منا يتوقع صدور هذه المذكرة، لكن هناك عوامل أخرى تلعب دورًا في هذا الصدد.

مذكرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن إنفاذ القوانين المتعلقة بالقنب في برنامج BEI للوصول إلى المواد

لا تتجاوز مذكرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) صفحتين. وهي تعود بالتنظيم الفيدرالي للقنب إلى قانون الزراعة لعام 2018، الذي تم تقييده بموجب القانون العام رقم 119-37، وهو قانون الإنفاق الذي أُقر في نوفمبر 2025. وكما أوضحنا آنذاك، فقد سد القانون العام رقم 119-37 الثغرة التي كان يُعتقد أنها تسمح بمنتجات القنب المخدرة، وذلك من خلال إعادة تعريف مصطلح «القنب».

تشير مذكرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أن قانون الزراعة لعام 2018 «حافظ صراحةً على سلطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تنظيم المنتجات التي تحتوي على القنب... بموجب القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل [FDCA]». وقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا مشابهًا عندما أقر قانون الزراعة لعام 2018 تقنين القنب على نطاق واسع، وظلت منذ ذلك الحين تؤكد سلطتها على المنتجات المشتقة من القنب.

لكن هذه الوكالة لا تتعدى كونها مجرد كلام. فقد اقتصرت جهودها على إرسال (والتباهي بـ) رسائل تحذير متفرقة إلى بائعي الكانابيديول (CBD) المختارين، الذين يطلقون أدعاءات صحية مبالغ فيها للغاية. وفي الوقت نفسه، ازدهر سوق الكانابينويدات المستخلصة من القنب في الولايات المتحدة ليصبح عملاقًا تبلغ قيمته 20 مليار دولار، حيث تبيع الأطراف الملتزمة والأخرى غير الملتزمة منتجاتها في ظل فراغ تنظيمي. وبعد عدة سنوات من ذلك، خلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2023 إلى أنها لن تعتمد قواعد تسمح بتسويق الكانابيديول (CBD) كمكمل غذائي في المنتجات الغذائية التقليدية. وتُركت الولايات لتدبر أمرها بنفسها.

وتتطرق مذكرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد ذلك إلى الأمر التنفيذي رقم 14370 الصادر عن الرئيس ترامب في 18 ديسمبر 2025، والذي وجه وزير العدل إلى إعادة تصنيف الماريجوانا كمواد من الجدول الثالث بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة (CSA)؛ وبشكل أكثر صلة بهذا الموضوع، يوجه المذكرة المعهد الوطني للصحة إلى "تطوير أساليب ونماذج بحثية... لتحسين الوصول إلى منتجات الكانابينويد المشتقة من القنب وفقًا للقانون الفيدرالي ولتوجيه معايير الرعاية." وهنا يأتي دور Substance Access BEI.

وتختتم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مذكرتها المترددة ببيان سياسي، نورد نصه كاملاً فيما يلي:

لا تعتزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تطبيق أحكام المادة 502(و)(1) أو المادة 505 من [قانون الأغذية والأدوية والمستحضرات التجميلية] (FDCA) فيما يتعلق بمنتج الكانابيديول (CBD) المشتق من القنب والمُعطى عن طريق الفم، لمجرد احتوائه على الكانابيديول، شريطة أن يكون المنتج (1) مُصنَّعًا ومُسوَّقًا ومُعلَّمًا بطريقة تتوافق مع إطار عمل المكملات الغذائية، بما في ذلك احتوائه على لوحة بيانات المكملات وادعاءات التركيب/الوظيفة، (2) غير ملوث، (3) لا يتم تعبئته أو وضع ملصق عليه بطريقة تجذبه للأطفال أو تسويقه لهم، و (4) يتم توفيره للمستفيد من خلال برنامج للمواد أو الخدمات الطبية التي يتم دفعها بموجب الباب الثامن عشر من قانون الضمان الاجتماعي، تحت إشراف الطبيب المعالج للمريض، بطريقة تكميلية للمواد أو الخدمات المشمولة التي يتم توفيرها بموجب هذا البرنامج.

بعبارة أخرى، ستواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عدم تطبيق القانون الفيدرالي، بسبب التطورات المتضاربة، في هذا السياق المحدد. وقد يرى المخضرمون في صناعة القنب أوجه تشابه هنا مع «مذكرة كول». ومرة أخرى، قام أحد أجهزة الحكومة بتأجيل تطبيق القانون على التجارة المتعلقة بالقنب استناداً إلى صلاحياته الخاصة.

أسئلة مفتوحة بشأن اتفاقية التنوع البيولوجي والمنتجات المشتقة من القنب، داخل وخارج برنامج BEI للوصول إلى المواد

أعتقد أن السؤال الأهم هو ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ستواصل عدم تطبيق قانون الأغذية والأدوية والمستحضرات التجميلية (FDCA) على المنتجات المشتقة من القنب خارج هذا السياق المحدد المتعلق ببرنامج «ميديكير» — سواء الآن أو بعد دخول حظر منتجات القنب حيز التنفيذ في نوفمبر المقبل. أعتقد أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لن تفعل الكثير قبل نوفمبر، وبافتراض استمرار الحظر، لن تفعل الكثير بعده. ومن التوقعات ذات الصلة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ستحافظ على موقفها بأن مادة الكانابيديول (CBD) لم تثبت سلامتها وفعاليتها (خارج نطاق الدواء المعتمد Epidiolex)، على الرغم من برنامج BEI للوصول إلى المواد.

وهناك سؤال آخر يتعلق بالتوتر المحتمل بين «حد القنب» المعتمد في برنامج «الوصول إلى المواد» التابع لمعهد بي إي آي (BEI)، ومذكرة إدارة الغذاء والدواء (FDA). وقد أشار جوناثان هافنز سريعًا إلى هذا الاختلاف على منصة لينكدإن. وقد لاحظ أن مذكرة إدارة الغذاء والدواء (FDA) تشير إلى عتبة 0.4 ملغ من مادة THC لكل عبوة (وفقًا للقانون العام رقم 119-37)، في حين أن برنامج Medicare الجديد هذا يسمح بما يصل إلى 3 ملغ من مادة THC لكل جرعة في سياقات معينة. ويصبح السؤال هنا هو ما إذا كان منتج CBD يمكن أن يكون متوافقًا مع البرنامج، ولكنه يقع خارج نطاق سياسة السلطة التقديرية لإنفاذ القانون الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) بسبب محتواه من مادة THC.

ومن المثير للاهتمام أن الإجابة على هذا السؤال قد تكمن لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). في نوفمبر الماضي، منحت القانونية P.L. 119-37 الوكالة 90 يوماً لتوضيح مصطلح "الحاوية" فيما يتعلق بمنتجات القنب. وقد انقضى الموعد النهائي الذي حدده الكونغرس في 10 فبراير 2026 بهدوء، وما زلنا لا نملك تعريفاً مقترحاً لـ"الحاوية" على حد علمي. أعتقد أنهم لا يطلقون عليها اسم "وكالة المماطلة" من فراغ.

_____________

للاطلاع على المقالات ذات الصلة، انظر ما يلي: