ترك «القانون رقم 109» في ولاية أوريغون الكثير من الأمور المتعلقة بـ«منتجات السيلوسيبين» لعملية وضع القواعد الإدارية. وقد عرَّف القانون رقم 109 «منتجات السيلوسيبين» على أنها: «(أ) الفطريات المنتجة للسيلوسيبين و(ب) خلائط المواد التي تحتوي على كمية قابلة للكشف من السيلوسيبين». الأمر بسيط للغاية. علاوة على ذلك، وجهت المبادرة هيئة الصحة في ولاية أوريغون إلى "وضع إطار تنظيمي يتعلق بمنتجات السيلوسيبين". ستتناول هذه المدونة مسودات القواعد غير المنشورة في هذا الصدد.
كما ذكرت في الجزء الأول من هذه السلسلة (التدريب)، من المهم أن نتذكر أن هذه القواعد ليست نهائية، لذا قد تتغير الأمور من الآن وحتى شهر مايو – أو في أي وقت يتم فيه إصدار النسخ النهائية لقواعد المنتج. ومع ذلك، فإن مسودات القواعد هذه تعطي مؤشراً قوياً على المنهجية والتوجه العام لهيكل برنامج السيلوسيبين التابع لمنظمة OHA. واليوم، لنبدأ من البداية، بـ«التعريفات».
تعريفات منتجات السيلوسيبين: القيود المثيرة للجدل على الاستهلاك
سيجد العلماء والمتخصصون في المجال الطبي ومزارعو الفطر التقليديون وغيرهم أن العديد من التعريفات الواردة في مسودة القواعد مثيرة للاهتمام. تبدأ هذه التعريفات في OAR 333-333-1010 وتغطي كل شيء بدءًا من «التخليق الكيميائي» و«المواد المغشوشة» و«الروث» وصولًا إلى «رقائق الخشب». أحد المصطلحات التي لم يتم تعريفها هو "الاستهلاك". قد يبدو هذا سخيفًا، لكنه في الواقع مهم جدًا هنا — خاصةً لأن قسمًا لاحقًا من القواعد ينص على أن "جميع منتجات السيلوسيبين يجب أن تكون مصممة ليتم استهلاكها عن طريق الفممن قبل العميل" (التأكيد مني). تحظر القواعد صراحةً "اللصقات عبر الجلد، وأجهزة الاستنشاق، وبخاخات الأنف، والتحاميل، والحقن".
لماذا أشير إلى هذا الأمر؟ حسناً، أظهرت الدراسات أن العلاج بالسيلوسيبين فعال في تخفيف المعاناة العاطفية والوجودية في مرحلة الاحتضار لدى 65-85% من المرضى المصابين بأمراض مميتة في التجارب السريرية، شريطة أن يتم إعطاؤه بالطريقة الصحيحة. لا يستطيع العديد من المرضى في مرحلة الاحتضار البلع. ويضطر هؤلاء الأفراد إلى تناول الطعام والأدوية تحت اللسان أو عن طريق الوريد. (إن الحصول على أدوية السيلوسيبين للمرضى في مرحلة الاحتضار هو موضوع قضية AIMS ضد DEA.) إذا التزمت OHA بهذا القيد الصارم المتمثل في "الاستخدام الفموي فقط" في القواعد النهائية — استناداً إلى تفسير تقييدي للمادة 109 أو لأي سبب آخر — فيمكنك توقع بعض الجدل وربما حتى تدخل تشريعي.
بروتوكولات إنتاج السيلوسيبين
سيكون من المهم للمتقدمين المحتملين للحصول على ترخيص "مُصنِّع" (مزارع فطر) أن يلاحظوا أن مسودة القواعد تحظر استخدام الروث ورقائق الخشب المذكورين أعلاه في زراعة وإنتاج منتجات السيلوسيبين. وغالبًا ما تُستخدم هذه الوسائط في الممارسات التقليدية. وتشمل المحظورات الأخرى إنتاج السيلوسيبين باستخدام كائنات معدلة وراثياً، وإنتاج السيلوسيبين الاصطناعي. ويتعارض هذا الحظر النهائي مع نموذج السيلوسيبين الذي تتبناه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وشركات الأدوية الكبرى، والذي يعتمد على السيلوسيبين الاصطناعي بالكامل.
تتضمن مسودة القواعد أحكامًا إضافية منطقية تتعلق بالصحة العامة (سيُشترط استخدام معدات وأسطح عمل ومناضد مخصصة للأغذية)، بالإضافة إلى قواعد تتعلق بالأمن والتخزين. كما تتضمن قيودًا على التسويق والبيع للقُصّر، وهي قيود واضحة ومستمدة مباشرة من الإجراء رقم 109.
"التوصيات" الخاصة بمصنعي منتجات السيلوسيبين
تحدد القواعد بوضوح التخصصات المصرح بها للمصنعين، وهو أمر تركته المبادرة 109 مفتوحًا، لكنها كلفت هيئة الصحة في ولاية أوريغون (OHA) بوضعه. وأنواع التخصصات المتاحة هي: (أ) زراعة الفطريات (للفطريات الكاملة، والميسيليوم، والفطريات المُجانسة)؛ (ب) استخلاص السيلوسيبين (المستخلص)؛ (ج) إنتاج السيلوسيبين الصالح للأكل (المنتجات الغذائية). وفقًا للمادة 109، يمكن للمصنع الحصول على أي من هذه التراخيص أو جميعها في وقت واحد، ويمكن للمصنعين إضافة أو إزالة التراخيص في أي وقت بعد الحصول على الترخيص. وهذا يعكس نموذج ولاية أوريغون الخاص بالقنب.
مبيدات الآفات والأسمدة والمواد المغشوشة والمذيبات التي تحتوي على السيلوسيبين
يبدو أن القواعد المتعلقة بالمبيدات الحشرية والأسمدة أبسط بكثير مما هي عليه في حالة الماريجوانا. يجب أن يكون استخدام المبيدات المسموح به متوافقًا مع قانون ولاية أوريغون (ORS) رقم 634، والقواعد ذات الصلة الصادرة عن وزارة الزراعة (ODA) الواردة في لائحة أوريغون الإدارية (OAR) رقم 603، القسم 57. وأقول إن استخدام المبيدات الحشرية في زراعة السيلوسيبين سيكون أبسط من الماريجوانا لأنه، على عكس هذه المادة الخاضعة للرقابة الأخيرة، تقوم إدارة الصحة في أوريغون (OHA) ببساطة بتطبيق قواعد ولاية أوريغون الخاصة بالمبيدات الحشرية التي تنطبق على المحاصيل الأخرى والمواد العضوية. بعبارة أخرى، لا يتعلق الأمر هنا بوضع تقوم فيه وزارة الزراعة (ODA) بإنشاء قائمة بالمبيدات الحشرية المعتمدة لاستخدامها مع السيلوسيبين من العدم.
القواعد المتعلقة بالمواد المزيفة صارمة للغاية. أود أن أقتبس هذا النص حرفياً هنا:
لا يجوز لحامل الترخيص أن يضيف إلى منتجات السيلوسيبين أي مادة كيميائية أو دواء أو نبات أو مادة من شأنها تغيير الفعالية أو التأثير المُسكر أو مدة التأثير أو السمية أو احتمالية الإدمان، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOI)، أو المشروبات الكحولية، أو القنب. يعتبر منتج السيلوسيبين الذي تمت إضافة مواد كيميائية أو أدوية أو نباتات أو مواد إليه تؤدي إلى تغيير الفعالية أو التأثير المخدر أو مدة التأثير أو السمية أو احتمالية الإدمان منتجًا مغشوشًا.
فيما يتعلق بعملية الاستخلاص، يُسمح باستخدام الماء والجلسرين النباتي وحمض الأسيتيك والإيثانول والميثانول كمذيبات. ولن يُسمح بأي شيء آخر، بما في ذلك الكحول المُحَوَّل. وتشمل القيود الرئيسية المتعلقة بالسلامة ما يلي: أ) حظر الضغط أو الحرارة التي تزيد عن 140 درجة فهرنهايت؛ ب) متطلبات الامتثال لقانون الحرائق وقوانين السلامة الأخرى في حالة استخدام الإيثانول أو الميثانول؛ ج) متطلبات التهوية وبرامج التدريب. وكما هو الحال مع القنب، سيُطلب من أي مصنع ينتج منتجات صالحة للأكل أن يعمل في منشأة غذائية مرخصة من ODA (وهي "مطبخ تجاري" بشكل أساسي).
موقع مصنع السيلوسيبين وإجراءات التشغيل القياسية
وبالنسبة لمصنعي المنتجات الغذائية على وجه التحديد، يُحظر العمل في المواقع المتنقلة، وكذلك في المطاعم بجميع أنواعها و«مرافق تقديم الطعام» وفقًا للتعريف الوارد في ORS 624. كما يُحظر هنا أيضًا ترتيبات المساحات المشتركة، مثل تلك التي قد يستخدمها معالجي الماريجوانا المرخصون. أخيرًا، يوجد قسم عن "السجلات" وهو في الواقع مجرد قائمة مرقمة بالسياسات والإجراءات القياسية التي يجب على المصنع تنفيذها. وتغطي هذه الإجراءات كل شيء بدءًا من إجراءات التنظيف والتخلص من النفايات وفحوصات السلامة، وصولًا إلى إجراءات الطوارئ في حالة نشوب حريق أو انسكاب مواد كيميائية أو أي طارئ آخر.
ترقبوا المنشور الأخير في هذه السلسلة غدًا، حيث سأتناول مسودة القواعد المتعلقة بالاختبارات.
