في الأسبوع الماضي، أصدرت «الرابطة متعددة التخصصات لدراسات المواد المخدرة» (MAPS) إعلانًا مهمًا للغاية: فقد جمعت 30 مليون دولار لإكمال دراستها الواعدة حول عقار MDMA (الإكستاسي؛ مولي) لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD). وقد منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) بالفعل MAPS موافقة "العلاج المبتكر" بناءً على تجارب سابقة. وبفضل ضخ الأموال الأخير، ستنتقل MAPS الآن إلى تجارب المرحلة الثالثة. وهناك سيقوم علماؤها بتقييم كيفية عمل MDMA مقارنةً بالأدوية الحالية لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (بروزاك، زولوفت، باكسيل، إلخ). وتتوقع MAPS نتائج جيدة، بما في ذلك موافقة إدارة الغذاء والدواء على الدواء في وقت مبكر من عام 2022.
إذا كنت قد تابعت قصة العقاقير المخدرة في الولايات المتحدة، فأنت على دراية بمنظمة MAPS: فهذه المنظمة غير الربحية موجودة منذ عام 1986. وقد تأسست المنظمة في الواقع كرد فعل على قيام إدارة مكافحة المخدرات (DEA) بإدراج عقار MDMA في الجدول، بشكل أو بآخر، وهو ما حدث على أساس «الطوارئ» في عام 1985 (يمكنك الاطلاع على أرشيف MAPS المثير للإعجاب وتفاصيل كل ما حدث هنا). قبل أن يخضع عقار MDMA للرقابة الفيدرالية، كان يُستخدم بشكل شائع في الدراسات النفسية والاستشارية. لفت هذا العقار انتباه إدارة مكافحة المخدرات (DEA) عندما انتشر استخدامه الترفيهي. لحسن الحظ، تمكنت إدارة مكافحة المخدرات (DEA) من القضاء على استخدامه تمامًا من خلال تجريم عقار MDMA، كما فعلت مع الحشيش والمخدرات الخطرة الأخرى المدرجة في الجدول الأول.
أنا أمزح فقط! لا تزال مادة MDMA تحظى بشعبية كبيرة ويستمتع بها المستخدمون العاديون، على الرغم من تصنيفها كمواد محظورة. وتشير السجلات إلى أن العلماء أدلوا بشهادات مستفيضة وحازمة معارضةً للإجراء الاستثنائي الذي اتخذته إدارة مكافحة المخدرات (DEA) في ربيع عام 1985. وشملت هذه المعارضة الوكالة الاستشارية لإدارة مكافحة المخدرات، وهي وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS)، التي سلطت الضوء على التناقض بين اقتراح إدارة مكافحة المخدرات وتسويق الأمفيتامينات المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). ومع ذلك، مضت إدارة مكافحة المخدرات (DEA) قدماً وأصبح عقار MDMA مدرجاً ضمن الجدول الأول للمخدرات وسط حالة الذعر التي سادت في عهد ريغان.
ما حدث بعد ذلك كان مثيرًا للإعجاب للغاية. فقد أسس ريك دوبلين منظمة MAPS باعتبارها «شركة أدوية مخدرة غير ربحية» بهدف محدد هو دراسة مادة MDMA، بالإضافة إلى القنب والمخدرات الأخرى المصنفة ضمن الجدول الأول. وبدأت MAPS رحلة استمرت عقودًا طويلة، تطلبت مثابرة وثباتًا علميًا وبراعة إدارية. إن هذه الأمور صعبة للغاية!
كانت أول دراسة أجرتها منظمة MAPS حول مادة MDMA عبارة عن تجربة دوائية من المرحلة الأولى في عام 1994 (تهدف تجارب المرحلة الأولى إلى دراسة سلامة الدواء المقترح على البشر، دون النظر في فعاليته). وبعد أن أثبتت تلك الدراسة والعديد من الدراسات الأخرى أن مادة MDMA آمنة، قامت منظمة MAPS بتمويل وإطلاق ست دراسات من المرحلة الثانية في عام 2000. وقد بحثت تجارب المرحلة الثانية ما إذا كانت مادة MDMA فعالة فعلاً في علاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) بالاقتران مع العلاج النفسي التقليدي. ووجد تحليل لجميع تجارب المرحلة الثانية الست أن أكثر من 50% من المشاركين الذين تلقوا عقار MDMA لم يعودوا يستوفون معايير تشخيص اضطراب ما بعد الصدمة. (في المجموعة الضابطة، شهد حوالي ربع المشاركين نفس النتيجة.)
وقد أعجبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بما يكفي لمنح المشروع صفة «العلاج المبتكر» في عام 2017. ثم بدأت منظمة MAPS في إرساء الأسس للدراسة من المرحلة الثالثة، بما في ذلك جولة جمع التبرعات هذه. أما بالنسبة لمبلغ 30 مليون دولار، فيبدو أن التوقيت كان مناسبًا أخيرًا: فالمواد المخدرة تحظى بشعبية كبيرة حاليًا في عالم تطوير الأدوية، وتمكن دوبلين وزملاؤه من جمع الأموال من مجموعة من المستثمرين البارزين. (للحصول على نظرة عامة على هذه الظاهرة، بما في ذلك ما يجري مع العلاجات الدوائية الجديدة من MDMA إلى السيلوسيبين إلى الكيتامين، تحقق من ندوتنا الإلكترونية الأخيرة هنا).
لقد شعرنا بالحماس عند رؤية إعلان منظمة MAPS الأسبوع الماضي، وسنواصل متابعة جهود هذه المنظمة غير الربحية في مسيرتها نحو الحصول على الموافقة على الأدوية. كما نتوقع استمرار تزايد الدعم العام، ليس فقط لهذه الأنواع من المبادرات، بل للحملات الجارية الرامية إلى إلغاء تجريم العقاقير المخدرة على المستويين الولائي والمحلي. يبدو أخيرًا أن كل هذا يتغير، ويتغير بسرعة.
